药品名称 | OCUSERT PILO-20 | 申请号 | 017431 | 产品号 | 001 | 活性成分 | PILOCARPINE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INSERT, EXTENDED RELEASE;OPHTHALMIC | 规格 | 5MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | AKORN INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 017431 | 030 | AP | 1999/01/20 | Control Supplement | 017431 | 028 | AP | 1993/08/13 | Control Supplement | 017431 | 027 | AP | 1992/12/11 | Manufacturing Change or Addition | 017431 | 026 | AP | 1991/12/02 | Labeling Revision | 017431 | 025 | AP | 1990/10/18 | Control Supplement | 017431 | 023 | AP | 1990/10/18 | Control Supplement | 017431 | 022 | AP | 1990/08/24 | Manufacturing Change or Addition | 017431 | 021 | AP | 1989/11/09 | Control Supplement | 017431 | 020 | AP | 1988/01/11 | Manufacturing Change or Addition | 017431 | 019 | AP | 1987/04/21 | Control Supplement | 017431 | 017 | AP | 1983/02/04 | Control Supplement | 017431 | 015 | AP | 1982/03/24 | Manufacturing Change or Addition | 017431 | 014 | AP | 1987/04/08 | Practioner Draft Labeling | 017431 | 012 | AP | 1980/11/19 | Manufacturing Change or Addition | 017431 | 011 | AP | 1981/02/17 | Final Printed Labeling - MarkIV | 017431 | 010 | AP | 1979/03/29 | Labeling Revision | 017431 | 009 | AP | 1979/03/14 | Labeling Revision | 017431 | 008 | AP | 1978/11/30 | Control Supplement | 017431 | 007 | AP | 1978/12/07 | Distributor | 017431 | 006 | AP | 1977/08/11 | Expiration Date Change | 017431 | 003 | AP | 1975/04/01 | Control Supplement | 017431 | 002 | AP | 1975/02/21 | Control Supplement | 017431 | 000 | AP | 1974/07/29 | Approval |
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