DANTRIUM(DANTROLENE SODIUM) - 美国FDA药品数据库

药品名称	DANTRIUM
申请号	017443	产品号	002
活性成分	DANTROLENE SODIUM	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CAPSULE;ORAL	规格	100MG
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	PAR STERILE PRODUCTS LLC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
017443	049	AP	Letter	2012/07/18	下载
017443	049	AP	Label	2012/07/19	下载
017443	048	AP	Label	2012/07/19	下载
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
017443	065	AP	2015/07/08	Manufacturing Change or Addition
017443	064	AP	2014/03/11	Manufacturing Change or Addition
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017443	048	AP	2012/07/17	Labeling Revision
017443	047	AP	1997/10/30	Control Supplement
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017443	008	AP	1975/07/15	Labeling Revision
017443	007	AP	1975/11/20	Control Supplement
017443	006	AP	1975/11/19	Labeling Revision
017443	002	AP	1975/02/26	Control Supplement
017443	000	AP	1974/01/15	Approval

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