NORPACE(DISOPYRAMIDE PHOSPHATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	NORPACE
申请号	017447	产品号	002
活性成分	DISOPYRAMIDE PHOSPHATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CAPSULE;ORAL	规格	EQ 150MG BASE
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	GD SEARLE LLC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
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无

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独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
017447	055	AP	2000/05/17	Labeling Revision
017447	054	AP	1998/11/10	Labeling Revision
017447	053	AP	1998/07/17	Control Supplement
017447	052	AP	1998/02/03	Labeling Revision
017447	051	AP	1997/01/13	Manufacturing Change or Addition
017447	050	AP	1996/06/28	Labeling Revision
017447	049	AP	1996/02/09	Package Change
017447	048	AP	1991/07/03	New or Modified Indication
017447	047	AP	1992/01/16	Labeling Revision
017447	046	AP	1989/11/16	Labeling Revision
017447	045	AP	1989/10/20	Labeling Revision
017447	044	AP	1988/02/04	Manufacturing Change or Addition
017447	043	AP	1987/08/28	Labeling Revision
017447	042	AP	1987/08/28	Labeling Revision
017447	041	AP	1987/02/12	Labeling Revision
017447	039	AP	1986/05/30	Labeling Revision
017447	038	AP	1986/06/04	Manufacturing Change or Addition
017447	037	AP	1985/06/18	Labeling Revision
017447	035	AP	1985/01/25	Manufacturing Change or Addition
017447	034	AP	1985/06/19	Labeling Revision
017447	033	AP	1984/02/29	Labeling Revision
017447	032	AP	1983/09/14	Control Supplement
017447	031	AP	1983/10/03	Labeling Revision
017447	030	AP	1983/09/06	Control Supplement
017447	028	AP	1983/06/10	Manufacturing Change or Addition
017447	026	AP	1982/09/21	Labeling Revision
017447	025	AP	1985/06/19	Labeling Revision
017447	024	AP	1982/06/17	Labeling Revision
017447	023	AP	1981/11/30	Labeling Revision
017447	022	AP	1981/02/20	Labeling Revision
017447	021	AP	1985/06/19	Practioner Draft Labeling
017447	020	AP	1981/11/30	Labeling Revision
017447	019	AP	1981/01/30	Labeling Revision
017447	018	AP	1980/10/17	Package Change
017447	016	AP	1980/10/15	Control Supplement
017447	015	AP	1980/02/05	Package Change
017447	014	AP	1979/11/23	Package Change
017447	013	AP	1980/01/30	Labeling Revision
017447	012	AP	1980/01/30	Labeling Revision
017447	011	AP	1980/01/30	Labeling Revision
017447	010	AP	1980/01/30	Labeling Revision
017447	009	AP	1980/01/30	Labeling Revision
017447	008	AP	1979/04/26	Control Supplement
017447	006	AP	1978/09/20	Control Supplement
017447	003	AP	1979/07/19	General Efficacy (MarkIV)
017447	002	AP	1978/03/02	Labeling Revision
017447	001	AP	1978/03/02	Labeling Revision
017447	000	AP	1977/09/01	Approval

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