| 药品名称 | PROGLYCEM | | 申请号 | 017453 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | DIAZOXIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SUSPENSION;ORAL | 规格 | 50MG/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | TEVA BRANDED PHARMACEUTICAL PRODUCTS R AND D INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 017453 | 020 | AP | Letter | 2015/09/21 | 下载 | | 017453 | 020 | AP | Label | 2015/09/21 | 下载 | | 017453 | 014 | AP | Letter | 2008/12/24 | 下载 | | 017453 | 014 | AP | Label | 2009/01/02 | 下载 | | 017453 | 010 | AP | Letter | 2004/01/22 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 017453 | 021 | AP | 2016/05/13 | Manufacturing Change or Addition | | 017453 | 020 | AP | 2015/09/18 | Labeling Revision | | 017453 | 016 | AP | 2013/11/21 | Manufacturing Change or Addition | | 017453 | 014 | AP | 2008/12/17 | Manufacturing Change or Addition | | 017453 | 010 | AP | 2004/01/21 | Manufacturing Change or Addition | | 017453 | 008 | AP | 1989/07/28 | Labeling Revision | | 017453 | 007 | AP | 1987/05/14 | Manufacturing Change or Addition | | 017453 | 006 | AP | 1987/02/24 | Package Change | | 017453 | 005 | AP | 1984/12/04 | Expiration Date Change | | 017453 | 004 | AP | 1982/12/14 | Labeling Revision | | 017453 | 003 | AP | 1981/06/23 | Package Change | | 017453 | 002 | AP | 1980/07/09 | Formulation Revision | | 017453 | 001 | AP | 1979/09/07 | Labeling Revision | | 017453 | 000 | AP | 1976/05/28 | Approval |
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