药品名称 | OSTEOSCAN | 申请号 | 017454 | 产品号 | 001 | 活性成分 | TECHNETIUM TC-99M ETIDRONATE KIT | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | N/A | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | MALLINCKRODT INC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 017454 | 020 | AP | 1980/01/09 | Manufacturing Change or Addition | 017454 | 019 | AP | 1979/01/25 | Control Supplement | 017454 | 018 | AP | 1978/08/02 | General Efficacy (MarkIV) | 017454 | 017 | AP | 1978/02/24 | Labeling Revision | 017454 | 016 | AP | 1979/07/17 | Manufacturing Change or Addition | 017454 | 015 | AP | 1979/07/17 | Package Change | 017454 | 014 | AP | 1979/03/23 | Control Supplement | 017454 | 013 | AP | 1977/02/11 | Labeling Revision | 017454 | 012 | AP | 1977/02/11 | Control Supplement | 017454 | 011 | AP | 1977/01/27 | Package Change | 017454 | 010 | AP | 1977/01/22 | Manufacturing Change or Addition | 017454 | 009 | AP | 1976/03/04 | Labeling Revision | 017454 | 008 | AP | 1976/03/04 | Labeling Revision | 017454 | 007 | AP | 1976/03/04 | Control Supplement | 017454 | 006 | AP | 1975/05/21 | Control Supplement | 017454 | 000 | AP | 1973/09/28 | Approval |
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