药品名称 | BRICANYL | 申请号 | 017466 | 产品号 | 001 | 活性成分 | TERBUTALINE SULFATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 1MG/ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | SANOFI AVENTIS US LLC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 017466 | 024 | AP | 1997/10/08 | Patient Population Altered | 017466 | 022 | AP | 1998/03/23 | Control Supplement | 017466 | 021 | AP | 1988/02/03 | Labeling Revision | 017466 | 020 | AP | 1989/05/30 | Control Supplement | 017466 | 019 | AP | 1986/07/24 | Labeling Revision | 017466 | 018 | AP | 1985/06/25 | Practioner Draft Labeling | 017466 | 017 | AP | 1983/11/02 | Labeling Revision | 017466 | 016 | AP | 1983/03/01 | Labeling Revision | 017466 | 015 | AP | 1982/07/08 | Manufacturing Change or Addition | 017466 | 014 | AP | 1982/02/02 | Control Supplement | 017466 | 013 | AP | 1981/01/19 | Labeling Revision | 017466 | 012 | AP | 1980/11/24 | Labeling Revision | 017466 | 011 | AP | 1981/03/03 | Labeling Revision | 017466 | 010 | AP | 1979/11/09 | Labeling Revision | 017466 | 009 | AP | 1979/08/07 | Distributor | 017466 | 008 | AP | 1978/10/12 | Labeling Revision | 017466 | 007 | AP | 1976/12/21 | Control Supplement | 017466 | 004 | AP | 1975/10/03 | Distributor | 017466 | 003 | AP | 1975/07/21 | Control Supplement | 017466 | 000 | AP | 1974/03/25 | Approval |
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