OMNIPRED(PREDNISOLONE ACETATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	OMNIPRED
申请号	017469	产品号	001
活性成分	PREDNISOLONE ACETATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	SUSPENSION/DROPS;OPHTHALMIC	规格	1%
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	ALCON LABORATORIES INC
化学类型	New formulation or new manufacturer	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
017469	040	AP	2007/10/11	Labeling Revision
017469	038	AP	2006/05/15	Labeling Revision
017469	035	AP	2006/05/15	Labeling Revision
017469	031	AP	2003/04/17	Labeling Revision
017469	030	AP	2002/12/11	Control Supplement
017469	029	AP	2002/12/04	Control Supplement
017469	028	AP	2000/05/16	Manufacturing Change or Addition
017469	027	AP	1999/08/17	Control Supplement
017469	026	AP	1999/04/05	Manufacturing Change or Addition
017469	025	AP	1999/03/09	Control Supplement
017469	024	AP	1998/10/06	Package Change
017469	023	AP	1998/08/04	Control Supplement
017469	022	AP	1997/06/27	Control Supplement
017469	021	AP	1996/03/18	Control Supplement
017469	020	AP	1996/03/05	Control Supplement
017469	019	AP	1995/11/01	Control Supplement
017469	018	AP	1995/08/29	Comparative Efficacy Claim
017469	017	AP	1995/11/01	Control Supplement
017469	016	AP	1995/06/13	Package Change
017469	015	AP	1991/04/10	Package Change
017469	014	AP	1991/08/22	Labeling Revision
017469	013	AP	1988/03/02	Manufacturing Change or Addition
017469	012	AP	1986/03/12	Control Supplement
017469	011	AP	1989/03/06	Labeling Revision
017469	010	AP	1982/05/25	Control Supplement
017469	008	AP	1979/05/24	Manufacturing Change or Addition
017469	007	AP	1977/08/24	Labeling Revision
017469	006	AP	1977/04/06	Control Supplement
017469	005	AP	1977/04/06	Control Supplement
017469	004	AP	1977/04/06	Control Supplement
017469	003	AP	1977/04/06	Control Supplement
017469	001	AP	1974/12/05	Labeling Revision
017469	000	AP	1973/07/10	Approval