ORAP(PIMOZIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ORAP
申请号	017473	产品号	001
活性成分	PIMOZIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	2MG
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	1984/07/31	申请机构	TEVA PHARMACEUTICALS USA INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
017473	046	AP	Label	2011/09/30	下载
017473	046	AP	Letter	2011/10/03	下载
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
017473	049	AP	2015/05/11	Manufacturing Change or Addition
017473	048	AP	2015/01/26	Manufacturing Change or Addition
017473	047	AP	2013/08/01	Manufacturing Change or Addition
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017473	018	AP	1994/12/12	Control Supplement
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017473	009	AP	1987/10/07	Labeling Revision
017473	008	AP	1986/09/17	Labeling Revision
017473	007	AP	1987/04/20	Expiration Date Change
017473	006	AP	1985/08/15	Control Supplement
017473	004	AP	1985/03/21	Labeling Revision
017473	002	AP	1985/03/11	Labeling Revision
017473	001	AP	1984/11/14	Manufacturing Change or Addition
017473	000	AP	1984/07/31	Approval

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