ORAP(PIMOZIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ORAP
申请号	017473	产品号	003
活性成分	PIMOZIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	1MG
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	1997/08/27	申请机构	TEVA PHARMACEUTICALS USA INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
017473	046	AP	Label	2011/09/30	下载
017473	046	AP	Letter	2011/10/03	下载
017473	046	AP	Review	2012/01/27	下载
017473	045	AP	Label	2010/12/04	下载
017473	045	AP	Letter	2010/12/06	下载
017473	043	AP	Label	2009/07/21	下载
017473	043	AP	Letter	2009/07/23	下载
017473	041	AP	Letter	2009/05/06	下载
017473	041	AP	Label	2009/05/11	下载
017473	039	AP	Letter	2003/11/05	下载
017473	038	AP	Letter	2002/11/14	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
017473	049	AP	2015/05/11	Manufacturing Change or Addition
017473	048	AP	2015/01/26	Manufacturing Change or Addition
017473	047	AP	2013/08/01	Manufacturing Change or Addition
017473	046	AP	2011/09/27	Labeling Revision
017473	045	AP	2010/12/01	Labeling Revision
017473	043	AP	2009/07/19	Labeling Revision
017473	041	AP	2009/04/28	Labeling Revision
017473	039	AP	2003/10/27	Labeling Revision
017473	038	AP	2002/11/14	Labeling Revision
017473	036	AP	1999/11/09	Labeling Revision
017473	035	AP	1999/11/12	Manufacturing Change or Addition
017473	034	AP	2000/05/23	Control Supplement
017473	033	AP	1999/11/09	Labeling Revision
017473	032	AP	1998/05/20	Labeling Revision
017473	031	AP	1998/03/23	Control Supplement
017473	030	AP	1997/10/23	Manufacturing Change or Addition
017473	029	AP	1997/08/27	Manufacturing Change or Addition
017473	027	AP	1997/05/30	Control Supplement
017473	026	AP	1997/01/07	Control Supplement
017473	024	AP	1996/07/09	Control Supplement
017473	023	AP	1995/11/22	Manufacturing Change or Addition
017473	022	AP	1995/11/22	Manufacturing Change or Addition
017473	021	AP	1995/10/20	Control Supplement
017473	020	AP	1994/11/02	Control Supplement
017473	019	AP	1995/05/10	Manufacturing Change or Addition
017473	018	AP	1994/12/12	Control Supplement
017473	017	AP	1990/12/21	Manufacturing Change or Addition
017473	016	AP	1994/07/27	Labeling Revision
017473	015	AP	1994/07/27	Patient Population Altered
017473	014	AP	1990/02/12	Manufacturing Change or Addition
017473	013	AP	1988/12/16	Control Supplement
017473	012	AP	1990/12/21	Labeling Revision
017473	011	AP	1988/10/27	Labeling Revision
017473	010	AP	1988/11/29	Control Supplement
017473	009	AP	1987/10/07	Labeling Revision
017473	008	AP	1986/09/17	Labeling Revision
017473	007	AP	1987/04/20	Expiration Date Change
017473	006	AP	1985/08/15	Control Supplement
017473	004	AP	1985/03/21	Labeling Revision
017473	002	AP	1985/03/11	Labeling Revision
017473	001	AP	1984/11/14	Manufacturing Change or Addition
017473	000	AP	1984/07/31	Approval

返回检索页面