药品名称 | SINEQUAN | 申请号 | 017516 | 产品号 | 001 | 活性成分 | DOXEPIN HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | CONCENTRATE;ORAL | 规格 | EQ 10MG BASE/ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 017516 | 025 | AP | Label | 2014/07/15 | 下载![](pdf.jpg) | 017516 | 025 | AP | Letter | 2014/07/15 | 下载![](pdf.jpg) | 017516 | 023 | AP | Label | 2007/08/03 | 下载![](pdf.jpg) | 017516 | 023 | AP | Letter | 2007/08/07 | 下载![](pdf.jpg) | 017516 | 022 | AP | Letter | 2005/02/23 | 下载![](pdf.jpg) | 017516 | 020 | AP | Letter | 2003/10/09 | 下载![](pdf.jpg) | 017516 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2007/05/09 | 下载 | 017516 | 000 | AP | Review | 2009/11/02 | 下载![](pdf.jpg) |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 017516 | 025 | AP | 2014/07/14 | Labeling Revision | 017516 | 023 | AP | 2007/08/02 | Labeling Revision | 017516 | 022 | AP | 2005/02/18 | Labeling Revision | 017516 | 020 | AP | 2003/09/30 | Labeling Revision | 017516 | 018 | AP | 2000/04/10 | Labeling Revision | 017516 | 015 | AP | 1994/07/21 | Manufacturing Change or Addition | 017516 | 014 | AP | 1989/12/04 | Manufacturing Change or Addition | 017516 | 011 | AP | 1988/03/22 | Labeling Revision | 017516 | 010 | AP | 1984/09/13 | Labeling Revision | 017516 | 009 | AP | 1984/05/01 | Labeling Revision | 017516 | 008 | AP | 1981/11/30 | Control Supplement | 017516 | 007 | AP | 1978/06/08 | Control Supplement | 017516 | 006 | AP | 1976/06/30 | Expiration Date Change | 017516 | 003 | AP | 1975/03/31 | Other Amendment | 017516 | 002 | AP | 1974/09/23 | Control Supplement | 017516 | 000 | AP | 1974/03/11 | Approval |
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