LOXITANE(LOXAPINE SUCCINATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	LOXITANE
申请号	017525	产品号	004
活性成分	LOXAPINE SUCCINATE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	CAPSULE;ORAL	规格	EQ 50MG BASE Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons*
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	ACTAVIS LABORATORIES UT INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
017525	049	AP	1998/09/16	Labeling Revision
017525	048	AP	1997/01/28	Control Supplement
017525	047	AP	1996/03/25	Manufacturing Change or Addition
017525	046	AP	1995/02/27	Package Change
017525	043	AP	1991/12/16	Manufacturing Change or Addition
017525	042	AP	1994/06/29	Control Supplement
017525	041	AP	1994/03/29	Manufacturing Change or Addition
017525	040	AP	1990/07/25	Manufacturing Change or Addition
017525	038	AP	1989/07/18	Manufacturing Change or Addition
017525	037	AP	1989/04/28	Manufacturing Change or Addition
017525	033	AP	1987/02/03	Control Supplement
017525	031	AP	1986/05/02	Manufacturing Change or Addition
017525	029	AP	1985/05/14	Manufacturing Change or Addition
017525	024	AP	1983/10/17	Control Supplement
017525	023	AP	1982/09/13	Manufacturing Change or Addition
017525	022	AP	1983/04/19	Expiration Date Change
017525	021	AP	1983/03/10	General Efficacy (MarkIV)
017525	020	AP	1981/10/08	Labeling Revision
017525	019	AP	1981/10/08	Labeling Revision
017525	018	AP	1981/01/06	Manufacturing Change or Addition
017525	016	AP	1979/04/24	Manufacturing Change or Addition
017525	015	AP	1980/09/16	Control Supplement
017525	014	AP	1979/11/08	Formulation Revision
017525	013	AP	1978/06/08	Formulation Revision
017525	012	AP	1978/01/25	Labeling Revision
017525	011	AP	1978/06/08	Formulation Revision
017525	009	AP	1976/08/23	Distributor
017525	007	AP	1976/11/30	Formulation Revision
017525	005	AP	1976/05/04	Control Supplement
017525	004	AP	1976/05/04	Control Supplement
017525	003	AP	1976/05/04	Control Supplement
017525	002	AP	1977/06/03	Control Supplement
017525	000	AP	1975/02/25	Approval

返回检索页面