| 药品名称 | TIGAN | | 申请号 | 017530 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | TRIMETHOBENZAMIDE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 100MG/ML | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | PAR STERILE PRODUCTS LLC
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 017530 | 024 | AP | Letter | 2008/04/22 | 下载 | | 017530 | 024 | AP | Label | 2008/06/05 | 下载 | | 017530 | 023 | AP | Letter | 2005/08/31 | 下载 | | 017530 | 023 | AP | Label | 2005/08/31 | 下载 | | 017530 | 022 | AP | Letter | 2005/08/31 | 下载 | | 017530 | 022 | AP | Label | 2005/08/31 | 下载 | | 017530 | 021 | AP | Letter | 2005/08/31 | 下载 | | 017530 | 021 | AP | Label | 2005/08/31 | 下载 | | 017530 | 018 | AP | Review | 2007/07/09 | 下载 | | 017530 | 018 | AP | Letter | 2004/06/18 | 下载 | | 017530 | 018 | AP | Label | 2004/06/18 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 017530 | 024 | AP | 2008/04/18 | Labeling Revision | | 017530 | 023 | AP | 2005/08/26 | Manufacturing Change or Addition | | 017530 | 022 | AP | 2005/08/26 | Package Change | | 017530 | 021 | AP | 2005/08/26 | Formulation Revision | | 017530 | 019 | AP | 2002/06/28 | Manufacturing Change or Addition | | 017530 | 018 | AP | 2002/04/30 | Labeling Revision | | 017530 | 017 | AP | 2001/02/23 | Manufacturing Change or Addition | | 017530 | 016 | AP | 1999/12/14 | Manufacturing Change or Addition | | 017530 | 015 | AP | 1999/10/28 | Expiration Date Change | | 017530 | 014 | AP | 1999/10/22 | Manufacturing Change or Addition | | 017530 | 013 | AP | 1998/12/03 | Manufacturing Change or Addition | | 017530 | 010 | AP | 1986/02/20 | Control Supplement | | 017530 | 008 | AP | 1981/09/15 | Labeling Revision | | 017530 | 007 | AP | 1980/09/25 | Manufacturing Change or Addition | | 017530 | 002 | AP | 1975/12/18 | Control Supplement | | 017530 | 001 | AP | 1975/05/12 | Control Supplement | | 017530 | 000 | AP | 1974/07/12 | Approval |
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