DIABETA(GLYBURIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	DIABETA
申请号	017532	产品号	002
活性成分	GLYBURIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	2.5MG
治疗等效代码	AB2	参比药物	否
批准日期	1984/05/01	申请机构	SANOFI AVENTIS US LLC
化学类型	New formulation or new manufacturer	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
017532	036	AP	2014/08/25	Manufacturing Change or Addition
017532	035	AP	2013/08/16	Manufacturing Change or Addition
017532	034	AP	2013/10/15	Labeling Revision
017532	030	AP	2009/07/09	Labeling Revision
017532	028	AP	2009/03/05	Labeling Revision
017532	027	AP	2009/03/05	Labeling Revision
017532	023	AP	1999/12/29	Labeling Revision
017532	022	AP	1997/10/08	Manufacturing Change or Addition
017532	021	AP	1997/02/20	Control Supplement
017532	020	AP	1996/03/29	Package Change
017532	019	AP	1996/11/22	Control Supplement
017532	018	AP	1995/02/01	Control Supplement
017532	017	AP	1994/08/11	Labeling Revision
017532	016	AP	1994/05/20	Package Change
017532	015	AP	1993/07/27	Labeling Revision
017532	014	AP	1993/01/21	Labeling Revision
017532	013	AP	1993/03/26	Package Change
017532	012	AP	1992/08/06	Labeling Revision
017532	011	AP	1992/06/19	Labeling Revision
017532	010	AP	1993/03/26	Control Supplement
017532	009	AP	1988/04/27	Labeling Revision
017532	008	AP	1988/04/27	Manufacturing Change or Addition
017532	007	AP	1987/08/27	Labeling Revision
017532	006	AP	1987/10/20	Control Supplement
017532	005	AP	1987/10/20	Control Supplement
017532	004	AP	1986/07/01	Labeling Revision
017532	003	AP	1985/01/04	Package Change
017532	002	AP	1985/03/27	Formulation Revision
017532	001	AP	1985/03/27	Labeling Revision
017532	000	AP	1984/05/01	Approval