药品名称 | DIABETA | 申请号 | 017532 | 产品号 | 003 | 活性成分 | GLYBURIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 5MG | 治疗等效代码 | AB2 | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1984/05/01 | 申请机构 | SANOFI AVENTIS US LLC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 017532 | 034 | AP | Letter | 2013/10/16 | 下载 | 017532 | 034 | AP | Label | 2013/10/21 | 下载 | 017532 | 030 | AP | Letter | 2009/07/15 | 下载 | 017532 | 030 | AP | Label | 2009/07/23 | 下载 | 017532 | 028 | AP | Letter | 2009/03/10 | 下载 | 017532 | 028 | AP | Label | 2009/03/17 | 下载 | 017532 | 027 | AP | Letter | 2009/03/10 | 下载 | 017532 | 027 | AP | Label | 2009/03/17 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 017532 | 036 | AP | 2014/08/25 | Manufacturing Change or Addition | 017532 | 035 | AP | 2013/08/16 | Manufacturing Change or Addition | 017532 | 034 | AP | 2013/10/15 | Labeling Revision | 017532 | 030 | AP | 2009/07/09 | Labeling Revision | 017532 | 028 | AP | 2009/03/05 | Labeling Revision | 017532 | 027 | AP | 2009/03/05 | Labeling Revision | 017532 | 023 | AP | 1999/12/29 | Labeling Revision | 017532 | 022 | AP | 1997/10/08 | Manufacturing Change or Addition | 017532 | 021 | AP | 1997/02/20 | Control Supplement | 017532 | 020 | AP | 1996/03/29 | Package Change | 017532 | 019 | AP | 1996/11/22 | Control Supplement | 017532 | 018 | AP | 1995/02/01 | Control Supplement | 017532 | 017 | AP | 1994/08/11 | Labeling Revision | 017532 | 016 | AP | 1994/05/20 | Package Change | 017532 | 015 | AP | 1993/07/27 | Labeling Revision | 017532 | 014 | AP | 1993/01/21 | Labeling Revision | 017532 | 013 | AP | 1993/03/26 | Package Change | 017532 | 012 | AP | 1992/08/06 | Labeling Revision | 017532 | 011 | AP | 1992/06/19 | Labeling Revision | 017532 | 010 | AP | 1993/03/26 | Control Supplement | 017532 | 009 | AP | 1988/04/27 | Labeling Revision | 017532 | 008 | AP | 1988/04/27 | Manufacturing Change or Addition | 017532 | 007 | AP | 1987/08/27 | Labeling Revision | 017532 | 006 | AP | 1987/10/20 | Control Supplement | 017532 | 005 | AP | 1987/10/20 | Control Supplement | 017532 | 004 | AP | 1986/07/01 | Labeling Revision | 017532 | 003 | AP | 1985/01/04 | Package Change | 017532 | 002 | AP | 1985/03/27 | Formulation Revision | 017532 | 001 | AP | 1985/03/27 | Labeling Revision | 017532 | 000 | AP | 1984/05/01 | Approval |
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