LUDIOMIL(MAPROTILINE HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	LUDIOMIL
申请号	017543	产品号	002
活性成分	MAPROTILINE HYDROCHLORIDE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	50MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
017543	000	AP	Other Important Information from FDA	2007/05/09	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
017543	030	AP	1997/04/10	Labeling Revision
017543	029	AP	1997/04/10	Labeling Revision
017543	028	AP	1996/03/05	Manufacturing Change or Addition
017543	027	AP	1994/11/28	Control Supplement
017543	026	AP	1997/04/10	Labeling Revision
017543	025	AP	1993/07/12	Control Supplement
017543	024	AP	1994/06/28	Control Supplement
017543	022	AP	1990/03/27	Manufacturing Change or Addition
017543	021	AP	1997/04/10	Labeling Revision
017543	020	AP	1989/04/07	Package Change
017543	019	AP	1997/04/10	Labeling Revision
017543	018	AP	1997/04/10	Labeling Revision
017543	017	AP	1985/03/21	Control Supplement
017543	016	AP	1985/04/26	Labeling Revision
017543	015	AP	1983/11/04	Control Supplement
017543	014	AP	1983/06/16	Labeling Revision
017543	012	AP	1982/11/17	Labeling Revision
017543	011	AP	1982/11/08	Labeling Revision
017543	010	AP	1982/10/21	Package Change
017543	009	AP	1983/01/12	Labeling Revision
017543	008	AP	1981/08/03	Package Change
017543	007	AP	1981/08/03	Package Change
017543	006	AP	1981/08/03	Package Change
017543	005	AP	1981/08/03	Package Change
017543	004	AP	1981/08/03	Labeling Revision
017543	002	AP	1982/09/30	Formulation Revision
017543	001	AP	1981/05/29	General Efficacy (MarkIV)
017543	000	AP	1980/12/01	Approval