药品名称 | LIDOPEN | 申请号 | 017549 | 产品号 | 001 | 活性成分 | LIDOCAINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 10% | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | MERIDIAN MEDICAL TECHNOLOGIES INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 017549 | 020 | AP | 2002/10/31 | Control Supplement | 017549 | 019 | AP | 2000/10/20 | Manufacturing Change or Addition | 017549 | 018 | AP | 1999/12/08 | Manufacturing Change or Addition | 017549 | 017 | AP | 1998/07/21 | Manufacturing Change or Addition | 017549 | 016 | AP | 1997/04/18 | Package Change | 017549 | 015 | AP | 1997/01/09 | Control Supplement | 017549 | 014 | AP | 1996/06/06 | Manufacturing Change or Addition | 017549 | 013 | AP | 1993/05/10 | Control Supplement | 017549 | 012 | AP | 1988/12/23 | Formulation Revision | 017549 | 011 | AP | 1986/12/10 | Labeling Revision | 017549 | 008 | AP | 1984/04/16 | Practioner Draft Labeling | 017549 | 007 | AP | 1978/01/11 | Labeling Revision | 017549 | 004 | AP | 1977/03/17 | Labeling Revision | 017549 | 003 | AP | 1976/10/18 | General Efficacy (MarkIV) | 017549 | 002 | AP | 1975/12/04 | Control Supplement | 017549 | 001 | AP | 1975/09/24 | Distributor | 017549 | 000 | AP | 1975/03/28 | Approval |
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