药品名称 | PROGESTASERT | 申请号 | 017553 | 产品号 | 001 | 活性成分 | PROGESTERONE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INSERT, EXTENDED RELEASE;INTRAUTERINE | 规格 | 38MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ALZA CORP
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 017553 | 029 | AP | 1998/01/28 | Manufacturing Change or Addition | 017553 | 028 | AP | 1994/05/27 | Control Supplement | 017553 | 027 | AP | 1995/02/03 | Labeling Revision | 017553 | 026 | AP | 1993/08/05 | Manufacturing Change or Addition | 017553 | 025 | AP | 1990/07/03 | Manufacturing Change or Addition | 017553 | 024 | AP | 1989/07/13 | Labeling Revision | 017553 | 023 | AP | 1988/03/03 | Package Change | 017553 | 022 | AP | 1987/05/19 | Final Printed Labeling - MarkIV | 017553 | 010 | AP | 1979/05/30 | Control Supplement | 017553 | 009 | AP | 1979/05/30 | Expiration Date Change | 017553 | 003 | AP | 1977/04/08 | Expiration Date Change | 017553 | 001 | AP | 1976/05/03 | Control Supplement | 017553 | 000 | AP | 1976/02/04 | Approval |
|