| 药品名称 | FLAVORED COLESTID | | 申请号 | 017563 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | COLESTIPOL HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | GRANULE;ORAL | 规格 | 5GM/SCOOPFUL | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | PHARMACIA AND UPJOHN CO
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 017563 | 023 | AP | Letter | 2014/05/23 | 下载 | | 017563 | 023 | AP | Label | 2014/05/28 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 017563 | 023 | AP | 2014/05/22 | Labeling Revision | | 017563 | 021 | AP | 1995/09/22 | Labeling Revision | | 017563 | 020 | AP | 1996/01/18 | Control Supplement | | 017563 | 019 | AP | 1996/03/26 | Control Supplement | | 017563 | 017 | AP | 1992/04/09 | Labeling Revision | | 017563 | 016 | AP | 1991/12/18 | Labeling Revision | | 017563 | 015 | AP | 1992/06/01 | Package Change | | 017563 | 014 | AP | 1991/06/17 | Labeling Revision | | 017563 | 013 | AP | 1993/12/06 | Formulation Revision | | 017563 | 012 | AP | 1991/08/06 | Labeling Revision | | 017563 | 011 | AP | 1990/07/27 | Labeling Revision | | 017563 | 010 | AP | 1987/04/03 | Expiration Date Change | | 017563 | 009 | AP | 1986/11/24 | Labeling Revision | | 017563 | 007 | AP | 1985/02/25 | Control Supplement | | 017563 | 006 | AP | 1982/02/19 | Labeling Revision | | 017563 | 005 | AP | 1982/02/19 | Labeling Revision | | 017563 | 004 | AP | 1982/02/19 | Labeling Revision | | 017563 | 003 | AP | 1979/04/17 | Labeling Revision | | 017563 | 002 | AP | 1979/07/23 | Package Change | | 017563 | 001 | AP | 1977/05/16 | Manufacturing Change or Addition | | 017563 | 000 | AP | 1977/04/04 | Approval |
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