药品名称 | RETIN-A | 申请号 | 017579 | 产品号 | 002 | 活性成分 | TRETINOIN | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | GEL;TOPICAL | 规格 | 0.025% | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | VALEANT INTERNATIONAL BARBADOS SRL
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 017579 | 023 | AP | Label | 2002/06/10 | 下载 | 017579 | 023 | AP | Letter | 2002/06/10 | 下载 | 017579 | 020 | AP | Letter | 2002/06/10 | 下载 | 017579 | 020 | AP | Label | 2002/06/10 | 下载 | 017579 | 018 | AP | Label | 2002/06/10 | 下载 | 017579 | 018 | AP | Letter | 2002/06/10 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 017579 | 034 | AP | 2016/10/06 | Manufacturing Change or Addition | 017579 | 032 | AP | 2013/05/14 | Manufacturing Change or Addition | 017579 | 024 | AP | 2001/03/20 | Package Change | 017579 | 023 | AP | 2002/06/10 | Labeling Revision | 017579 | 022 | AP | 1999/01/25 | Manufacturing Change or Addition | 017579 | 021 | AP | 1998/07/23 | Manufacturing Change or Addition | 017579 | 020 | AP | 2002/06/10 | Labeling Revision | 017579 | 018 | AP | 2002/06/10 | Labeling Revision | 017579 | 016 | AP | 1992/01/31 | Control Supplement | 017579 | 015 | AP | 1990/07/03 | Control Supplement | 017579 | 014 | AP | 1990/08/28 | Labeling Revision | 017579 | 013 | AP | 1990/08/28 | Labeling Revision | 017579 | 012 | AP | 1989/12/01 | Package Change | 017579 | 010 | AP | 1985/06/11 | Manufacturing Change or Addition | 017579 | 009 | AP | 1986/07/23 | Manufacturing Change or Addition | 017579 | 008 | AP | 1982/11/30 | Final Printed Labeling - MarkIV | 017579 | 007 | AP | 1981/07/29 | Control Supplement | 017579 | 005 | AP | 1980/04/28 | Distributor | 017579 | 004 | AP | 1979/10/23 | Control Supplement | 017579 | 003 | AP | 1978/12/01 | Labeling Revision | 017579 | 002 | AP | 1977/06/14 | Package Change | 017579 | 001 | AP | 1977/01/04 | Distributor | 017579 | 000 | AP | 1975/04/18 | Approval |
|