药品名称 | LIDOCAINE HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE | 申请号 | 017584 | 产品号 | 002 | 活性成分 | LIDOCAINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 4% | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | FRESENIUS KABI USA LLC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 017584 | 028 | AP | 1996/09/13 | Labeling Revision | 017584 | 027 | AP | 1993/05/17 | Labeling Revision | 017584 | 025 | AP | 1995/12/19 | Control Supplement | 017584 | 024 | AP | 1995/12/19 | Control Supplement | 017584 | 022 | AP | 1991/08/23 | Manufacturing Change or Addition | 017584 | 021 | AP | 1987/04/07 | Control Supplement | 017584 | 019 | AP | 1994/08/05 | Labeling Revision | 017584 | 018 | AP | 1986/02/24 | Control Supplement | 017584 | 017 | AP | 1984/08/31 | Control Supplement | 017584 | 016 | AP | 1986/05/22 | Labeling Revision | 017584 | 015 | AP | 1986/02/14 | Practioner Draft Labeling | 017584 | 014 | AP | 1985/04/30 | Control Supplement | 017584 | 013 | AP | 1982/07/21 | Labeling Revision | 017584 | 012 | AP | 1982/12/08 | Control Supplement | 017584 | 011 | AP | 1981/02/05 | Control Supplement | 017584 | 010 | AP | 1980/01/09 | Labeling Revision | 017584 | 009 | AP | 1979/07/10 | Manufacturing Change or Addition | 017584 | 008 | AP | 1977/12/01 | Control Supplement | 017584 | 007 | AP | 1977/12/01 | Control Supplement | 017584 | 006 | AP | 1977/07/12 | Package Change | 017584 | 005 | AP | 1978/05/26 | Control Supplement | 017584 | 004 | AP | 1978/05/26 | Labeling Revision | 017584 | 003 | AP | 1976/10/29 | Labeling Revision | 017584 | 002 | AP | 1976/08/18 | Labeling Revision | 017584 | 001 | AP | 1976/06/08 | Control Supplement | 017584 | 000 | AP | 1976/03/26 | Approval |
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