SEPTRA GRAPE(SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM)

药品名称	SEPTRA GRAPE
申请号	017598	产品号	002
活性成分	SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	SUSPENSION;ORAL	规格	200MG/5ML;40MG/5ML Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1986/02/12	申请机构	MONARCH PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New formulation or new manufacturer	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
017598	041	AP	Label	2007/09/11	下载
017598	041	AP	Letter	2007/09/25	下载
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
017598	041	AP	2007/09/10	Labeling Revision
017598	040	AP	2008/03/11	Labeling Revision
017598	039	AP	2005/07/28	Labeling Revision
017598	038	AP	2000/02/17	Manufacturing Change or Addition
017598	037	AP	1997/02/13	Labeling Revision
017598	036	AP	1997/03/19	Labeling Revision
017598	033	AP	1996/09/11	Labeling Revision
017598	032	AP	1994/01/07	Labeling Revision
017598	031	AP	1993/02/22	Manufacturing Change or Addition
017598	030	AP	1991/03/06	Control Supplement
017598	029	AP	1991/03/06	Control Supplement
017598	028	AP	1990/06/15	New or Modified Indication
017598	027	AP	1992/12/01	Control Supplement
017598	026	AP	1997/03/19	Labeling Revision
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017598	013	AP	1981/01/13	Package Change
017598	012	AP	1980/10/31	Labeling Revision
017598	011	AP	1979/12/18	Control Supplement
017598	010	AP	1979/07/26	Labeling Revision
017598	008	AP	1977/08/26	Package Change
017598	007	AP	1978/10/11	General Efficacy (MarkIV)
017598	006	AP	1976/11/12	Formulation Revision
017598	005	AP	1978/03/01	General Efficacy (MarkIV)
017598	004	AP	1976/12/27	Labeling Revision
017598	003	AP	1976/06/01	Labeling Revision
017598	002	AP	1975/09/17	Control Supplement
017598	001	AP	1975/09/17	Labeling Revision
017598	000	AP	1975/05/31	Approval

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