| 药品名称 | NOVAFED | | 申请号 | 017603 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 120MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | SANOFI AVENTIS US LLC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 017603 | 033 | AP | 1996/06/21 | Labeling Revision | | 017603 | 032 | AP | 1992/06/24 | Control Supplement | | 017603 | 030 | AP | 1992/04/06 | Control Supplement | | 017603 | 026 | AP | 1984/06/06 | Package Change | | 017603 | 025 | AP | 1983/06/09 | Labeling Revision | | 017603 | 024 | AP | 1982/02/02 | Labeling Revision | | 017603 | 023 | AP | 1981/10/23 | Labeling Revision | | 017603 | 022 | AP | 1981/10/09 | Control Supplement | | 017603 | 020 | AP | 1981/04/29 | Control Supplement | | 017603 | 019 | AP | 1981/06/09 | Labeling Revision | | 017603 | 018 | AP | 1980/09/15 | Labeling Revision | | 017603 | 017 | AP | 1979/11/09 | Labeling Revision | | 017603 | 016 | AP | 1980/07/03 | Labeling Revision | | 017603 | 015 | AP | 1980/07/03 | Control Supplement | | 017603 | 014 | AP | 1978/02/06 | Labeling Revision | | 017603 | 013 | AP | 1978/05/02 | Labeling Revision | | 017603 | 012 | AP | 1978/08/11 | Labeling Revision | | 017603 | 010 | AP | 1977/02/11 | Labeling Revision | | 017603 | 009 | AP | 1977/01/18 | Labeling Revision | | 017603 | 008 | AP | 1976/09/17 | Labeling Revision | | 017603 | 007 | AP | 1976/09/07 | Labeling Revision | | 017603 | 006 | AP | 1977/01/18 | Package Change | | 017603 | 005 | AP | 1976/06/17 | Control Supplement | | 017603 | 004 | AP | 1976/02/27 | Labeling Revision | | 017603 | 003 | AP | 1976/02/27 | Labeling Revision | | 017603 | 002 | AP | 1976/01/27 | Labeling Revision | | 017603 | 000 | AP | 1975/08/29 | Approval |
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