| 药品名称 | NALFON | | 申请号 | 017604 | 产品号 | 004 | | 活性成分 | FENOPROFEN CALCIUM | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | EQ 400MG BASE | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2009/07/21 | 申请机构 | XSPIRE LLC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 017604 | 046 | AP | Letter | 2016/05/11 | 下载 | | 017604 | 046 | AP | Label | 2016/05/11 | 下载 | | 017604 | 043 | AP | Letter | 2009/07/23 | 下载 | | 017604 | 043 | AP | Label | 2009/07/24 | 下载 | | 017604 | 041 | AP | Letter | 2007/08/14 | 下载 | | 017604 | 041 | AP | Label | 2007/08/14 | 下载 | | 017604 | 040 | AP | Label | 2006/01/20 | 下载 | | 017604 | 040 | AP | Letter | 2006/01/20 | 下载 | | 017604 | 000 | AP | Medication Guide | 2009/11/19 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 017604 | 047 | AP | 2016/10/07 | Manufacturing Change or Addition | | 017604 | 046 | AP | 2016/05/09 | Labeling Revision | | 017604 | 043 | AP | 2009/07/21 | Formulation Revision | | 017604 | 041 | AP | 2007/08/07 | Labeling Revision | | 017604 | 040 | AP | 2006/01/18 | Labeling Revision | | 017604 | 038 | AP | 2001/08/21 | Control Supplement | | 017604 | 037 | AP | 1999/11/24 | Control Supplement | | 017604 | 035 | AP | 1998/09/30 | Manufacturing Change or Addition | | 017604 | 033 | AP | 1998/04/02 | Package Change | | 017604 | 032 | AP | 1997/12/22 | Control Supplement | | 017604 | 029 | AP | 1996/01/22 | Control Supplement | | 017604 | 028 | AP | 1994/04/25 | Manufacturing Change or Addition | | 017604 | 027 | AP | 1995/03/29 | Labeling Revision | | 017604 | 024 | AP | 1987/07/15 | Control Supplement | | 017604 | 023 | AP | 1987/07/23 | Manufacturing Change or Addition | | 017604 | 022 | AP | 1986/06/09 | Labeling Revision | | 017604 | 019 | AP | 1987/12/11 | Manufacturing Change or Addition | | 017604 | 018 | AP | 1983/03/31 | Labeling Revision | | 017604 | 017 | AP | 1983/07/29 | Package Change | | 017604 | 016 | AP | 1983/08/09 | Labeling Revision | | 017604 | 015 | AP | 1981/07/14 | Labeling Revision | | 017604 | 014 | AP | 1980/05/06 | Formulation Revision | | 017604 | 013 | AP | 1983/08/09 | Labeling Revision | | 017604 | 012 | AP | 1980/10/15 | Control Supplement | | 017604 | 009 | AP | 1980/10/15 | General Efficacy (MarkIV) | | 017604 | 007 | AP | 1978/10/24 | Expiration Date Change | | 017604 | 006 | AP | 1977/04/01 | Control Supplement | | 017604 | 003 | AP | 1976/09/23 | Expiration Date Change | | 017604 | 000 | AP | 1976/03/16 | Approval |
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