药品名称 | BRICANYL | 申请号 | 017618 | 产品号 | 001 | 活性成分 | TERBUTALINE SULFATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 2.5MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | SANOFI AVENTIS US LLC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 017618 | 036 | AP | 1997/10/08 | Patient Population Altered | 017618 | 033 | AP | 1997/12/24 | Control Supplement | 017618 | 032 | AP | 1988/02/03 | Labeling Revision | 017618 | 031 | AP | 1991/05/03 | Package Change | 017618 | 030 | AP | 1989/05/30 | Control Supplement | 017618 | 028 | AP | 1986/07/10 | Labeling Revision | 017618 | 027 | AP | 1986/07/15 | Control Supplement | 017618 | 026 | AP | 1984/04/30 | Package Change | 017618 | 025 | AP | 1985/06/27 | Practioner Draft Labeling | 017618 | 024 | AP | 1986/02/22 | Labeling Revision | 017618 | 023 | AP | 1986/02/22 | Manufacturing Change or Addition | 017618 | 021 | AP | 1978/09/13 | Package Change | 017618 | 018 | AP | 1977/06/22 | Expiration Date Change | 017618 | 016 | AP | 1976/06/24 | Manufacturing Change or Addition | 017618 | 015 | AP | 1976/06/24 | Control Supplement | 017618 | 014 | AP | 1976/06/30 | Labeling Revision | 017618 | 013 | AP | 1976/06/30 | Labeling Revision | 017618 | 012 | AP | 1976/06/24 | Control Supplement | 017618 | 011 | AP | 1976/01/13 | Distributor | 017618 | 010 | AP | 1975/12/10 | Control Supplement | 017618 | 009 | AP | 1975/11/04 | Distributor | 017618 | 008 | AP | 1975/11/04 | Control Supplement | 017618 | 007 | AP | 1975/12/10 | Control Supplement | 017618 | 006 | AP | 1975/11/04 | Distributor | 017618 | 005 | AP | 1975/11/04 | Distributor | 017618 | 004 | AP | 1975/07/21 | Control Supplement | 017618 | 003 | AP | 1975/07/21 | Control Supplement | 017618 | 002 | AP | 1975/06/18 | Distributor | 017618 | 001 | AP | 1975/06/18 | Control Supplement | 017618 | 000 | AP | 1975/04/22 | Approval |
|