药品名称 | FORANE | 申请号 | 017624 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ISOFLURANE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | LIQUID;INHALATION | 规格 | 99.9% | 治疗等效代码 | AN | 参比药物 | 是 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | BAXTER HEALTHCARE CORP
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 017624 | 036 | AP | Letter | 2010/02/26 | 下载 | 017624 | 036 | AP | Label | 2010/03/03 | 下载 | 017624 | 034 | AP | Label | 2006/09/01 | 下载 | 017624 | 034 | AP | Letter | 2006/09/18 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 017624 | 039 | AP | 2013/02/21 | Manufacturing Change or Addition | 017624 | 036 | AP | 2010/02/22 | Labeling Revision | 017624 | 034 | AP | 2006/08/31 | Labeling Revision | 017624 | 032 | AP | 2002/09/27 | Package Change | 017624 | 031 | AP | 2000/12/01 | Manufacturing Change or Addition | 017624 | 030 | AP | 1999/07/23 | Control Supplement | 017624 | 029 | AP | 1999/05/14 | Labeling Revision | 017624 | 028 | AP | 1998/12/09 | Control Supplement | 017624 | 027 | AP | 1997/02/26 | Manufacturing Change or Addition | 017624 | 025 | AP | 1996/07/01 | Control Supplement | 017624 | 024 | AP | 1996/02/09 | Package Change | 017624 | 023 | AP | 1995/07/05 | Labeling Revision | 017624 | 019 | AP | 1990/01/16 | Labeling Revision | 017624 | 018 | AP | 1987/02/25 | Package Change | 017624 | 017 | AP | 1986/04/16 | Package Change | 017624 | 016 | AP | 1986/04/16 | Labeling Revision | 017624 | 015 | AP | 1986/04/16 | Labeling Revision | 017624 | 014 | AP | 1985/10/17 | Labeling Revision | 017624 | 013 | AP | 1985/03/15 | Labeling Revision | 017624 | 012 | AP | 1985/08/02 | Control Supplement | 017624 | 011 | AP | 1984/11/20 | Control Supplement | 017624 | 010 | AP | 1983/04/01 | Labeling Revision | 017624 | 009 | AP | 1983/02/09 | Control Supplement | 017624 | 008 | AP | 1984/06/12 | Labeling Revision | 017624 | 007 | AP | 1982/02/22 | General Efficacy (MarkIV) | 017624 | 006 | AP | 1981/09/29 | Control Supplement | 017624 | 005 | AP | 1981/06/05 | Expiration Date Change | 017624 | 004 | AP | 1981/05/26 | Labeling Revision | 017624 | 003 | AP | 1981/05/26 | Control Supplement | 017624 | 002 | AP | 1982/07/01 | Practioner Draft Labeling | 017624 | 001 | AP | 1981/05/26 | Control Supplement | 017624 | 000 | AP | 1979/12/18 | Approval |
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