药品名称 | CEPHULAC | 申请号 | 017657 | 产品号 | 001 | 活性成分 | LACTULOSE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | SOLUTION;ORAL, RECTAL | 规格 | 10GM/15ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | SANOFI AVENTIS US LLC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 017657 | 032 | AP | 1993/02/09 | Control Supplement | 017657 | 031 | AP | 1992/04/13 | Manufacturing Change or Addition | 017657 | 030 | AP | 1991/04/05 | Package Change | 017657 | 028 | AP | 1990/02/22 | Manufacturing Change or Addition | 017657 | 027 | AP | 1988/12/09 | Package Change | 017657 | 026 | AP | 1989/05/16 | Manufacturing Change or Addition | 017657 | 025 | AP | 1987/09/18 | Labeling Revision | 017657 | 024 | AP | 1988/05/27 | Control Supplement | 017657 | 023 | AP | 1988/12/07 | Package Change | 017657 | 022 | AP | 1987/03/09 | Manufacturing Change or Addition | 017657 | 021 | AP | 1984/05/31 | Control Supplement | 017657 | 019 | AP | 1983/01/14 | Control Supplement | 017657 | 018 | AP | 1981/10/22 | Labeling Revision | 017657 | 017 | AP | 1981/10/22 | Expiration Date Change | 017657 | 016 | AP | 1980/11/13 | Labeling Revision | 017657 | 015 | AP | 1980/10/03 | Labeling Revision | 017657 | 014 | AP | 1980/08/20 | Package Change | 017657 | 013 | AP | 1980/06/20 | Labeling Revision | 017657 | 012 | AP | 1980/03/04 | Control Supplement | 017657 | 011 | AP | 1979/12/27 | Control Supplement | 017657 | 009 | AP | 1980/07/29 | Control Supplement | 017657 | 008 | AP | 1978/11/21 | Labeling Revision | 017657 | 007 | AP | 1979/05/04 | Package Change | 017657 | 006 | AP | 1977/12/08 | Labeling Revision | 017657 | 005 | AP | 1977/12/08 | Package Change | 017657 | 004 | AP | 1977/11/03 | Expiration Date Change | 017657 | 003 | AP | 1977/05/12 | Labeling Revision | 017657 | 002 | AP | 1977/05/12 | Package Change | 017657 | 001 | AP | 1980/06/27 | General Efficacy (MarkIV) | 017657 | 000 | AP | 1976/03/25 | Approval |
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