药品名称 | LOXITANE C | 申请号 | 017658 | 产品号 | 001 | 活性成分 | LOXAPINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | CONCENTRATE;ORAL | 规格 | EQ 25MG BASE/ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ACTAVIS LABORATORIES UT INC
| 化学类型 | New active ingredient | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 017658 | 037 | AP | 2000/09/26 | Control Supplement | 017658 | 036 | AP | 2000/10/10 | Manufacturing Change or Addition | 017658 | 035 | AP | 1998/09/16 | Labeling Revision | 017658 | 034 | AP | 1998/01/28 | Manufacturing Change or Addition | 017658 | 033 | AP | 1997/08/28 | Manufacturing Change or Addition | 017658 | 032 | AP | 1994/11/21 | Control Supplement | 017658 | 031 | AP | 1994/06/29 | Control Supplement | 017658 | 030 | AP | 1994/03/29 | Manufacturing Change or Addition | 017658 | 029 | AP | 1990/07/16 | Control Supplement | 017658 | 025 | AP | 1987/02/03 | Control Supplement | 017658 | 021 | AP | 1984/11/30 | Control Supplement | 017658 | 018 | AP | 1983/03/10 | Labeling Revision | 017658 | 017 | AP | 1983/10/17 | Control Supplement | 017658 | 016 | AP | 1982/09/13 | Manufacturing Change or Addition | 017658 | 015 | AP | 1981/05/26 | Expiration Date Change | 017658 | 014 | AP | 1981/04/03 | Package Change | 017658 | 013 | AP | 1981/05/14 | Control Supplement | 017658 | 012 | AP | 1981/10/08 | Labeling Revision | 017658 | 011 | AP | 1981/01/06 | Manufacturing Change or Addition | 017658 | 010 | AP | 1979/09/24 | Labeling Revision | 017658 | 009 | AP | 1980/09/16 | Control Supplement | 017658 | 007 | AP | 1977/10/11 | Distributor | 017658 | 006 | AP | 1977/06/03 | Control Supplement | 017658 | 004 | AP | 1977/04/21 | Control Supplement | 017658 | 003 | AP | 1977/04/21 | Formulation Revision | 017658 | 000 | AP | 1976/05/04 | Approval |
|