药品名称 | ALUPENT | 申请号 | 017659 | 产品号 | 001 | 活性成分 | METAPROTERENOL SULFATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | SOLUTION;INHALATION | 规格 | 5% | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 017659 | 034 | AP | 1997/05/01 | Package Change | 017659 | 032 | AP | 1997/02/13 | Control Supplement | 017659 | 031 | AP | 1996/11/01 | Control Supplement | 017659 | 030 | AP | 1992/07/02 | Package Change | 017659 | 029 | AP | 1992/07/02 | Labeling Revision | 017659 | 026 | AP | 1991/11/14 | Labeling Revision | 017659 | 025 | AP | 1991/11/14 | Patient Population Altered | 017659 | 024 | AP | 1986/10/29 | Labeling Revision | 017659 | 023 | AP | 1988/04/12 | Control Supplement | 017659 | 022 | AP | 1986/02/14 | Labeling Revision | 017659 | 021 | AP | 1986/01/31 | Labeling Revision | 017659 | 020 | AP | 1986/01/31 | Control Supplement | 017659 | 019 | AP | 1986/01/31 | Labeling Revision | 017659 | 018 | AP | 1986/01/31 | Formulation Revision | 017659 | 016 | AP | 1985/06/19 | Control Supplement | 017659 | 015 | AP | 1983/12/30 | Labeling Revision | 017659 | 014 | AP | 1983/03/03 | Package Change | 017659 | 012 | AP | 1982/11/05 | Package Change | 017659 | 011 | AP | 1983/01/05 | Control Supplement | 017659 | 010 | AP | 1982/04/30 | Labeling Revision | 017659 | 009 | AP | 1982/03/22 | Labeling Revision | 017659 | 008 | AP | 1982/03/22 | Manufacturing Change or Addition | 017659 | 007 | AP | 1982/02/12 | Control Supplement | 017659 | 006 | AP | 1981/09/11 | Control Supplement | 017659 | 005 | AP | 1981/05/12 | Labeling Revision | 017659 | 004 | AP | 1981/07/10 | Control Supplement | 017659 | 003 | AP | 1981/03/03 | Control Supplement | 017659 | 002 | AP | 1981/02/18 | Labeling Revision | 017659 | 001 | AP | 1981/01/16 | Distributor | 017659 | 000 | AP | 1980/09/18 | Approval |
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