IMODIUM(LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	IMODIUM
申请号	017694	产品号	001
活性成分	LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	CAPSULE;ORAL	规格	2MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	JOHNSON AND JOHNSON CONSUMER INC MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE DIVISION
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

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专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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无

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独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
017694	050	AP	Label	2005/10/25	下载
017694	050	AP	Letter	2005/10/25	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
017694	050	AP	2005/10/21	Labeling Revision
017694	048	AP	1999/10/13	Package Change
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017694	021	AP	1982/05/19	Control Supplement
017694	020	AP	1982/08/10	Manufacturing Change or Addition
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017694	018	AP	1981/05/14	Control Supplement
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017694	015	AP	1980/03/26	Manufacturing Change or Addition
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017694	011	AP	1979/06/25	Labeling Revision
017694	010	AP	1979/04/05	Package Change
017694	009	AP	1979/04/05	Labeling Revision
017694	008	AP	1979/03/14	Package Change
017694	007	AP	1978/10/30	Formulation Revision
017694	006	AP	1978/10/30	Control Supplement
017694	005	AP	1978/07/05	Labeling Revision
017694	003	AP	1978/04/24	Control Supplement
017694	001	AP	1978/09/14	Labeling Revision
017694	000	AP	1976/12/28	Approval

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