药品名称 | NALFON | 申请号 | 017710 | 产品号 | 001 | 活性成分 | FENOPROFEN CALCIUM | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 600MG BASE | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | DISTA PRODUCTS CO DIV ELI LILLY AND CO
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 017710 | 026 | AP | 1997/12/22 | Control Supplement | 017710 | 023 | AP | 1994/04/25 | Manufacturing Change or Addition | 017710 | 021 | AP | 1995/03/29 | Labeling Revision | 017710 | 015 | AP | 1987/07/08 | Manufacturing Change or Addition | 017710 | 014 | AP | 1988/03/04 | Control Supplement | 017710 | 013 | AP | 1988/02/08 | Manufacturing Change or Addition | 017710 | 012 | AP | 1986/06/09 | Labeling Revision | 017710 | 011 | AP | 1987/07/08 | Control Supplement | 017710 | 010 | AP | 1983/03/31 | Labeling Revision | 017710 | 009 | AP | 1987/12/11 | Control Supplement | 017710 | 007 | AP | 1983/08/09 | Labeling Revision | 017710 | 006 | AP | 1982/02/10 | Package Change | 017710 | 005 | AP | 1982/02/10 | Package Change | 017710 | 004 | AP | 1983/08/09 | Labeling Revision | 017710 | 003 | AP | 1980/04/09 | Formulation Revision | 017710 | 000 | AP | 1977/06/09 | Approval |
|