药品名称 | OVCON-35 | 申请号 | 017716 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ETHINYL ESTRADIOL; NORETHINDRONE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL-28 | 规格 | 0.035MG;0.4MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | WARNER CHILCOTT CO LLC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 017716 | 047 | AP | 1998/12/21 | Manufacturing Change or Addition | 017716 | 046 | AP | 1997/11/14 | Control Supplement | 017716 | 045 | AP | 1998/08/10 | Labeling Revision | 017716 | 044 | AP | 1995/07/07 | Package Change | 017716 | 043 | AP | 1995/01/25 | Labeling Revision | 017716 | 042 | AP | 1993/03/12 | Control Supplement | 017716 | 041 | AP | 1994/04/08 | Manufacturing Change or Addition | 017716 | 039 | AP | 1993/03/12 | Labeling Revision | 017716 | 038 | AP | 1995/02/14 | Labeling Revision | 017716 | 037 | AP | 1992/07/21 | Labeling Revision | 017716 | 036 | AP | 1991/07/24 | Manufacturing Change or Addition | 017716 | 035 | AP | 1991/03/12 | Control Supplement | 017716 | 033 | AP | 1989/08/24 | Labeling Revision | 017716 | 032 | AP | 1986/03/18 | Control Supplement | 017716 | 029 | AP | 1984/09/27 | Package Change | 017716 | 028 | AP | 1984/12/03 | Labeling Revision | 017716 | 027 | AP | 1984/01/23 | Control Supplement | 017716 | 026 | AP | 1983/03/25 | Labeling Revision | 017716 | 025 | AP | 1984/02/08 | Control Supplement | 017716 | 024 | AP | 1982/11/05 | Control Supplement | 017716 | 022 | AP | 1981/04/14 | Labeling Revision | 017716 | 019 | AP | 1980/01/14 | Labeling Revision | 017716 | 018 | AP | 1979/08/28 | Package Change | 017716 | 017 | AP | 1979/06/04 | Labeling Revision | 017716 | 015 | AP | 1979/01/19 | Labeling Revision | 017716 | 014 | AP | 1978/10/20 | Expiration Date Change | 017716 | 013 | AP | 1978/06/08 | Manufacturing Change or Addition | 017716 | 012 | AP | 1978/07/14 | Labeling Revision | 017716 | 011 | AP | 1978/10/18 | Control Supplement | 017716 | 010 | AP | 1978/10/18 | Control Supplement | 017716 | 009 | AP | 1978/04/28 | Labeling Revision | 017716 | 008 | AP | 1978/07/14 | Labeling Revision | 017716 | 006 | AP | 1978/04/28 | Labeling Revision | 017716 | 001 | AP | 1976/04/30 | Labeling Revision | 017716 | 000 | AP | 1976/03/29 | Approval |
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