MOTOFEN HALF-STRENGTH(ATROPINE SULFATE; DIFENOXIN HYDROCHLORIDE)

药品名称	MOTOFEN HALF-STRENGTH
申请号	017744	产品号	001
活性成分	ATROPINE SULFATE; DIFENOXIN HYDROCHLORIDE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	0.025MG;0.5MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	SEBELA IRELAND LTD
化学类型		审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
017744	023	AP	2001/12/17	Package Change
017744	022	AP	2001/08/17	Control Supplement
017744	021	AP	2001/05/25	Package Change
017744	020	AP	1999/09/03	Control Supplement
017744	019	AP	1999/01/07	Control Supplement
017744	018	AP	1999/01/07	Control Supplement
017744	017	AP	1998/10/08	Manufacturing Change or Addition
017744	016	AP	1997/01/27	Manufacturing Change or Addition
017744	015	AP	1997/08/13	Manufacturing Change or Addition
017744	014	AP	1996/08/19	Manufacturing Change or Addition
017744	013	AP	1996/08/29	Package Change
017744	012	AP	1996/08/29	Control Supplement
017744	011	AP	1996/08/29	Manufacturing Change or Addition
017744	010	AP	1992/04/29	Labeling Revision
017744	006	AP	1991/01/29	Control Supplement
017744	004	AP	1988/08/19	Manufacturing Change or Addition
017744	003	AP	1988/07/20	Labeling Revision
017744	002	AP	1982/04/21	Labeling Revision
017744	001	AP	1981/12/28	Practioner Draft Labeling
017744	000	AP	1978/07/14	Approval