药品名称 | PULMOLITE | 申请号 | 017776 | 产品号 | 001 | 活性成分 | TECHNETIUM TC-99M ALBUMIN AGGREGATED KIT | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | N/A | 治疗等效代码 | BS | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | JUBILANT DRAXIMAGE INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 017776 | 019 | AP | 2002/07/30 | Manufacturing Change or Addition | 017776 | 018 | AP | 2001/05/24 | Manufacturing Change or Addition | 017776 | 016 | AP | 2000/06/15 | Manufacturing Change or Addition | 017776 | 015 | AP | 2000/02/07 | Manufacturing Change or Addition | 017776 | 014 | AP | 1999/07/13 | Control Supplement | 017776 | 013 | AP | 1998/03/24 | Manufacturing Change or Addition | 017776 | 012 | AP | 1997/10/01 | Control Supplement | 017776 | 011 | AP | 1995/01/25 | Control Supplement | 017776 | 010 | AP | 1989/05/02 | Manufacturing Change or Addition | 017776 | 009 | AP | 1989/05/19 | Labeling Revision | 017776 | 008 | AP | 1985/05/03 | Control Supplement | 017776 | 007 | AP | 1992/07/31 | Control Supplement | 017776 | 006 | AP | 1983/05/31 | Control Supplement | 017776 | 005 | AP | 1985/10/22 | Practioner Draft Labeling | 017776 | 004 | AP | 1980/07/24 | Formulation Revision | 017776 | 000 | AP | 1976/11/16 | Approval |
|