药品名称 | RIMSO-50 | 申请号 | 017788 | 产品号 | 001 | 活性成分 | DIMETHYL SULFOXIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | SOLUTION;INTRAVESICAL | 规格 | 50% | 治疗等效代码 | AT | 参比药物 | 是 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | MYLAN INSTITUTIONAL LLC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 017788 | 023 | AP | 2015/08/27 | Manufacturing Change or Addition | 017788 | 022 | AP | 2014/08/28 | Manufacturing Change or Addition | 017788 | 021 | AP | 2013/06/26 | Manufacturing Change or Addition | 017788 | 016 | AP | 2000/05/04 | Manufacturing Change or Addition | 017788 | 012 | AP | 1995/03/02 | Control Supplement | 017788 | 011 | AP | 1989/09/26 | Manufacturing Change or Addition | 017788 | 010 | AP | 1989/02/23 | Package Change | 017788 | 009 | AP | 1988/10/12 | Control Supplement | 017788 | 002 | AP | 1980/09/29 | Labeling Revision | 017788 | 001 | AP | 1980/09/29 | Labeling Revision | 017788 | 000 | AP | 1978/04/04 | Approval |
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