药品名称 | ATIVAN | 申请号 | 017794 | 产品号 | 001 | 活性成分 | LORAZEPAM | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 0.5MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | VALEANT INTERNATIONAL BARBADOS SRL
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 017794 | 035 | AP | Label | 2007/04/20 | 下载 | 017794 | 035 | AP | Letter | 2007/04/25 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 017794 | 043 | AP | 2016/09/28 | Manufacturing Change or Addition | 017794 | 035 | AP | 2007/04/18 | Labeling Revision | 017794 | 031 | AP | 1988/04/20 | Package Change | 017794 | 029 | AP | 1987/08/04 | Control Supplement | 017794 | 028 | AP | 1987/07/30 | Control Supplement | 017794 | 026 | AP | 1987/06/15 | Control Supplement | 017794 | 025 | AP | 1987/02/02 | Package Change | 017794 | 024 | AP | 1986/10/29 | Package Change | 017794 | 023 | AP | 1986/10/30 | Manufacturing Change or Addition | 017794 | 022 | AP | 1986/12/15 | Labeling Revision | 017794 | 020 | AP | 1984/12/26 | Control Supplement | 017794 | 019 | AP | 1985/04/04 | Manufacturing Change or Addition | 017794 | 018 | AP | 1984/02/02 | Labeling Revision | 017794 | 017 | AP | 1984/02/24 | Manufacturing Change or Addition | 017794 | 016 | AP | 1983/09/29 | Labeling Revision | 017794 | 015 | AP | 1983/09/29 | Control Supplement | 017794 | 012 | AP | 1982/10/21 | Control Supplement | 017794 | 011 | AP | 1982/09/10 | Control Supplement | 017794 | 010 | AP | 1982/02/26 | Labeling Revision | 017794 | 009 | AP | 1982/05/03 | Manufacturing Change or Addition | 017794 | 008 | AP | 1980/12/18 | Control Supplement | 017794 | 007 | AP | 1980/09/16 | Package Change | 017794 | 006 | AP | 1980/09/02 | Labeling Revision | 017794 | 005 | AP | 1980/09/02 | Labeling Revision | 017794 | 004 | AP | 1979/01/24 | Labeling Revision | 017794 | 003 | AP | 1978/09/20 | Labeling Revision | 017794 | 000 | AP | 1977/09/30 | Approval |
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