药品名称 | KLOTRIX | 申请号 | 017850 | 产品号 | 001 | 活性成分 | POTASSIUM CHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 10MEQ | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | APOTHECON INC DIV BRISTOL MYERS SQUIBB
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 017850 | 028 | AP | 1995/10/03 | Control Supplement | 017850 | 027 | AP | 1990/10/03 | Formulation Revision | 017850 | 026 | AP | 1989/09/19 | Labeling Revision | 017850 | 025 | AP | 1988/06/15 | Control Supplement | 017850 | 024 | AP | 1988/06/07 | Package Change | 017850 | 023 | AP | 1988/08/26 | Labeling Revision | 017850 | 022 | AP | 1987/10/01 | Control Supplement | 017850 | 021 | AP | 1987/05/15 | Package Change | 017850 | 020 | AP | 1987/02/13 | Package Change | 017850 | 019 | AP | 1987/03/11 | Manufacturing Change or Addition | 017850 | 018 | AP | 1985/10/24 | Package Change | 017850 | 017 | AP | 1985/10/24 | Package Change | 017850 | 016 | AP | 1985/05/24 | Package Change | 017850 | 015 | AP | 1985/07/30 | Control Supplement | 017850 | 014 | AP | 1985/05/15 | Package Change | 017850 | 013 | AP | 1985/06/14 | Expiration Date Change | 017850 | 012 | AP | 1983/06/09 | Control Supplement | 017850 | 011 | AP | 1983/06/09 | Control Supplement | 017850 | 010 | AP | 1983/05/04 | Package Change | 017850 | 009 | AP | 1983/05/04 | Control Supplement | 017850 | 008 | AP | 1983/05/04 | Manufacturing Change or Addition | 017850 | 007 | AP | 1983/01/04 | Manufacturing Change or Addition | 017850 | 006 | AP | 1982/02/04 | Control Supplement | 017850 | 005 | AP | 1981/10/01 | Labeling Revision | 017850 | 004 | AP | 1984/08/13 | Practioner Draft Labeling | 017850 | 003 | AP | 1981/03/17 | Control Supplement | 017850 | 002 | AP | 1980/08/14 | Package Change | 017850 | 001 | AP | 1980/08/14 | Package Change | 017850 | 000 | AP | 1980/05/22 | Approval |
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