药品名称 | PROVENTIL | 申请号 | 017853 | 产品号 | 002 | 活性成分 | ALBUTEROL SULFATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 4MG BASE **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1982/05/07 | 申请机构 | SCHERING CORP SUB SCHERING PLOUGH CORP
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 017853 | 016 | AP | Review | 1998/11/06 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 017853 | 020 | AP | 1999/08/12 | Control Supplement | 017853 | 018 | AP | 1998/08/10 | Control Supplement | 017853 | 016 | AP | 1998/11/06 | Labeling Revision | 017853 | 015 | AP | 1996/09/09 | Manufacturing Change or Addition | 017853 | 012 | AP | 1992/12/15 | Manufacturing Change or Addition | 017853 | 010 | AP | 1989/01/24 | Manufacturing Change or Addition | 017853 | 008 | AP | 1986/07/08 | Control Supplement | 017853 | 007 | AP | 1985/12/24 | Labeling Revision | 017853 | 006 | AP | 1985/12/24 | Labeling Revision | 017853 | 005 | AP | 1984/12/04 | Control Supplement | 017853 | 003 | AP | 1986/03/16 | Formulation Revision | 017853 | 001 | AP | 1985/05/24 | Labeling Revision | 017853 | 000 | AP | 1982/05/07 | Approval |
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