REGLAN(METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	REGLAN
申请号	017854	产品号	001
活性成分	METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	EQ 10MG BASE
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	ANI PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
无

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独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
017854	058	AP	Label	2011/09/23	下载
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
017854	061	AP	2015/06/15	Manufacturing Change or Addition
017854	060	AP	2015/04/17	Manufacturing Change or Addition
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017854	012	AP	1983/07/27	Formulation Revision
017854	011	AP	1982/09/23	Control Supplement
017854	010	AP	1982/02/25	Control Supplement
017854	009	AP	1982/02/19	Manufacturing Change or Addition
017854	008	AP	1981/12/09	Manufacturing Change or Addition
017854	007	AP	1982/02/18	Package Change
017854	006	AP	1981/11/06	Package Change
017854	005	AP	1984/08/15	General Efficacy (MarkIV)
017854	004	AP	1981/05/13	Control Supplement
017854	003	AP	1981/05/13	Manufacturing Change or Addition
017854	002	AP	1982/06/28	General Efficacy (MarkIV)
017854	001	AP	1981/05/13	Package Change
017854	000	AP	1980/12/30	Approval

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