药品名称 | LOESTRIN 21 1.5/30 | 申请号 | 017875 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ETHINYL ESTRADIOL; NORETHINDRONE ACETATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL-21 | 规格 | 0.03MG;1.5MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 017875 | 032 | AP | Letter | 2003/05/30 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 017875 | 034 | AP | 2014/09/26 | Manufacturing Change or Addition | 017875 | 032 | AP | 2003/04/29 | Labeling Revision | 017875 | 031 | AP | 1999/03/31 | Labeling Revision | 017875 | 030 | AP | 1999/11/24 | Labeling Revision | 017875 | 029 | AP | 1999/01/08 | Labeling Revision | 017875 | 028 | AP | 1998/01/16 | Labeling Revision | 017875 | 027 | AP | 1997/11/20 | Manufacturing Change or Addition | 017875 | 026 | AP | 1997/07/28 | Manufacturing Change or Addition | 017875 | 025 | AP | 1997/07/28 | Control Supplement | 017875 | 024 | AP | 1995/07/07 | Expiration Date Change | 017875 | 023 | AP | 1994/06/02 | Package Change | 017875 | 022 | AP | 1994/06/27 | Control Supplement | 017875 | 021 | AP | 1994/03/07 | Manufacturing Change or Addition | 017875 | 020 | AP | 1996/03/08 | Labeling Revision | 017875 | 019 | AP | 1993/07/09 | Control Supplement | 017875 | 018 | AP | 1996/03/08 | Labeling Revision | 017875 | 017 | AP | 1991/04/22 | Labeling Revision | 017875 | 016 | AP | 1989/05/17 | Package Change | 017875 | 015 | AP | 1988/03/16 | Package Change | 017875 | 014 | AP | 1988/09/13 | Labeling Revision | 017875 | 013 | AP | 1986/06/04 | Labeling Revision | 017875 | 012 | AP | 1984/10/22 | Labeling Revision | 017875 | 011 | AP | 1985/09/17 | Control Supplement | 017875 | 010 | AP | 1982/11/18 | Control Supplement | 017875 | 008 | AP | 1981/11/09 | Formulation Revision | 017875 | 007 | AP | 1981/04/08 | Labeling Revision | 017875 | 005 | AP | 1977/11/10 | Labeling Revision | 017875 | 004 | AP | 1978/06/14 | Control Supplement | 017875 | 002 | AP | 1977/02/08 | Control Supplement | 017875 | 001 | AP | 1977/02/08 | Control Supplement | 017875 | 000 | AP | 1976/10/01 | Approval |
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