| 药品名称 | TECHNETIUM TC 99M ALBUMIN AGGREGATED KIT | | 申请号 | 017881 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | TECHNETIUM TC-99M ALBUMIN AGGREGATED KIT | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | N/A | | 治疗等效代码 | BS | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1987/12/30 | 申请机构 | DRAXIMAGE INC
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 017881 | 025 | AP | Letter | 2016/06/10 | 下载 | | 017881 | 016 | AP | Letter | 2011/09/28 | 下载 | | 017881 | 016 | AP | Label | 2011/09/29 | 下载 | | 017881 | 010 | AP | Label | 2009/06/10 | 下载 | | 017881 | 010 | AP | Letter | 2009/06/16 | 下载 | | 017881 | 009 | AP | Letter | 2008/10/21 | 下载 | | 017881 | 004 | AP | Letter | 2002/07/23 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 017881 | 025 | AP | 2016/06/09 | Manufacturing Change or Addition | | 017881 | 024 | AP | 2016/03/01 | Manufacturing Change or Addition | | 017881 | 023 | AP | 2015/05/11 | Manufacturing Change or Addition | | 017881 | 022 | AP | 2013/03/04 | Manufacturing Change or Addition | | 017881 | 016 | AP | 2011/09/23 | Labeling Revision | | 017881 | 010 | AP | 2009/06/05 | Control Supplement | | 017881 | 009 | AP | 2008/10/17 | Labeling Revision | | 017881 | 004 | AP | 2002/07/23 | Manufacturing Change or Addition | | 017881 | 003 | AP | 1999/04/02 | Labeling Revision | | 017881 | 002 | AP | 1999/04/02 | Labeling Revision | | 017881 | 001 | AP | 1989/07/17 | Labeling Revision | | 017881 | 000 | AP | 1987/12/30 | Approval |
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