DDAVP(DESMOPRESSIN ACETATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	DDAVP
申请号	017922	产品号	001
活性成分	DESMOPRESSIN ACETATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	SOLUTION;NASAL	规格	0.01%
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	FERRING PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
5500413	2013/06/29				PDF格式
5674850	2013/12/23				PDF格式
5763407	2013/06/29				PDF格式

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
017922	042	AP	Letter	2015/11/09	下载
017922	042	AP	Label	2015/11/19	下载
017922	038	AP	Label	2007/11/07	下载
017922	038	AP	Letter	2007/11/08	下载
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017922	000	AP	Other Important Information from FDA	2007/12/04	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
017922	044	AP	2015/07/31	Manufacturing Change or Addition
017922	043	AP	2014/02/28	Manufacturing Change or Addition
017922	042	AP	2015/11/05	Labeling Revision
017922	039	AP	2007/10/26	Labeling Revision
017922	038	AP	2007/10/26	Labeling Revision
017922	034	AP	2005/11/10	Labeling Revision
017922	031	AP	2003/11/12	Labeling Revision
017922	029	AP	2001/02/28	Control Supplement
017922	028	AP	2000/10/31	Control Supplement
017922	027	AP	2000/07/05	Control Supplement
017922	026	AP	1999/09/24	Control Supplement
017922	025	AP	1998/04/13	Labeling Revision
017922	024	AP	1996/01/16	Labeling Revision
017922	023	AP	1996/08/07	Formulation Revision
017922	022	AP	1995/01/26	Control Supplement
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017922	015	AP	1988/05/25	Manufacturing Change or Addition
017922	014	AP	1988/06/29	Control Supplement
017922	013	AP	1989/02/06	Package Change
017922	012	AP	1989/11/28	New or Modified Indication
017922	011	AP	1985/11/07	Labeling Revision
017922	010	AP	1984/11/27	Labeling Revision
017922	009	AP	1984/06/01	Package Change
017922	007	AP	1983/01/21	Labeling Revision
017922	006	AP	1983/03/24	Labeling Revision
017922	005	AP	1982/08/27	Control Supplement
017922	004	AP	1982/06/08	Labeling Revision
017922	002	AP	1981/05/21	Package Change
017922	001	AP	1980/02/28	Manufacturing Change or Addition
017922	000	AP	1978/02/21	Approval