药品名称 | NPH ILETIN I (BEEF-PORK) | 申请号 | 017936 | 产品号 | 002 | 活性成分 | INSULIN SUSP ISOPHANE BEEF/PORK | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 100 UNITS/ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ELI LILLY AND CO
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 017936 | 027 | AP | Letter | 2002/02/11 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 017936 | 029 | AP | 1999/10/29 | Control Supplement | 017936 | 027 | AP | 2002/02/11 | Labeling Revision | 017936 | 026 | AP | 1997/07/16 | Control Supplement | 017936 | 025 | AP | 1996/05/31 | Control Supplement | 017936 | 024 | AP | 1996/04/25 | Manufacturing Change or Addition | 017936 | 023 | AP | 1992/12/07 | Package Change | 017936 | 022 | AP | 1992/04/22 | Labeling Revision | 017936 | 020 | AP | 1991/10/09 | Labeling Revision | 017936 | 019 | AP | 1991/03/12 | Labeling Revision | 017936 | 018 | AP | 1990/09/24 | Control Supplement | 017936 | 016 | AP | 1990/02/16 | Control Supplement | 017936 | 015 | AP | 1989/01/23 | Labeling Revision | 017936 | 014 | AP | 1988/07/29 | Control Supplement | 017936 | 013 | AP | 1987/07/10 | Labeling Revision | 017936 | 012 | AP | 1987/07/13 | Labeling Revision | 017936 | 011 | AP | 1986/04/28 | Control Supplement | 017936 | 010 | AP | 1987/07/10 | Control Supplement | 017936 | 009 | AP | 1984/02/28 | Labeling Revision | 017936 | 008 | AP | 1983/06/13 | Labeling Revision | 017936 | 006 | AP | 1982/09/21 | Package Change | 017936 | 005 | AP | 1981/03/20 | Labeling Revision | 017936 | 004 | AP | 1981/04/20 | Control Supplement | 017936 | 003 | AP | 1981/03/17 | Manufacturing Change or Addition | 017936 | 001 | AP | 1980/02/28 | Labeling Revision | 017936 | 000 | AP | 1966/06/17 | Approval |
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