药品名称 | PROLOPRIM | 申请号 | 017943 | 产品号 | 001 | 活性成分 | TRIMETHOPRIM | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 100MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | MONARCH PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 017943 | 017 | AP | Letter | 2006/01/20 | 下载 | 017943 | 016 | AP | Letter | 2002/08/26 | 下载 | 017943 | 016 | AP | Label | 2002/08/26 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 017943 | 017 | AP | 2006/01/13 | Labeling Revision | 017943 | 016 | AP | 2002/08/26 | Labeling Revision | 017943 | 015 | AP | 1999/08/06 | Labeling Revision | 017943 | 014 | AP | 1997/01/08 | Labeling Revision | 017943 | 012 | AP | 1996/02/14 | Labeling Revision | 017943 | 011 | AP | 1992/12/01 | Control Supplement | 017943 | 010 | AP | 1999/08/06 | Labeling Revision | 017943 | 008 | AP | 1986/12/02 | Labeling Revision | 017943 | 007 | AP | 1986/09/29 | Package Change | 017943 | 006 | AP | 1983/03/25 | Package Change | 017943 | 005 | AP | 1986/12/18 | Practioner Draft Labeling | 017943 | 004 | AP | 1982/08/16 | Labeling Revision | 017943 | 003 | AP | 1982/04/19 | Package Change | 017943 | 002 | AP | 1981/11/03 | Control Supplement | 017943 | 001 | AP | 1982/07/14 | Formulation Revision | 017943 | 000 | AP | 1980/05/30 | Approval |
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