NOLVADEX(TAMOXIFEN CITRATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	NOLVADEX
申请号	017970	产品号	001
活性成分	TAMOXIFEN CITRATE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	EQ 10MG BASE
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
017970	054	AP	Label	2006/03/14	下载
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
017970	054	AP	2006/03/09	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
017970	053	AP	2005/03/17	Labeling Revision
017970	052	AP	2004/12/14	Labeling Revision
017970	051	AP	2003/01/30	Labeling Revision
017970	050	AP	2002/08/30	Labeling Revision
017970	049	AP	2002/05/16	Labeling Revision
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017970	046	AP	2000/06/29	New or Modified Indication
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017970	031	AP	1996/01/23	Labeling Revision
017970	030	AP	1995/02/01	Labeling Revision
017970	027	AP	1994/03/21	New Dosage Regimen
017970	024	AP	1993/04/01	Patient Population Altered
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017970	020	AP	1990/06/21	New or Modified Indication
017970	018	AP	1989/03/16	New or Modified Indication
017970	017	AP	1987/11/25	Labeling Revision
017970	015	AP	1986/12/03	New or Modified Indication
017970	011	AP	1984/04/05	Control Supplement
017970	010	AP	1984/12/18	Package Change
017970	009	AP	1985/08/20	Practioner Draft Labeling
017970	008	AP	1985/12/10	Labeling Revision
017970	006	AP	1982/03/29	Labeling Revision
017970	005	AP	1979/12/18	Control Supplement
017970	004	AP	1978/10/02	Control Supplement
017970	003	AP	1979/07/31	Labeling Revision
017970	002	AP	1979/07/24	Expiration Date Change
017970	001	AP	1978/05/25	Manufacturing Change or Addition
017970	000	AP	1977/12/30	Approval

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