| 药品名称 | OSTEOLITE | | 申请号 | 017972 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | TECHNETIUM TC-99M MEDRONATE KIT | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | N/A | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | PHARMALUCENCE INC
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 017972 | 015 | AP | 2002/07/30 | Manufacturing Change or Addition | | 017972 | 014 | AP | 2000/03/10 | Manufacturing Change or Addition | | 017972 | 013 | AP | 1991/04/04 | Package Change | | 017972 | 012 | AP | 1989/05/02 | Manufacturing Change or Addition | | 017972 | 011 | AP | 1989/04/03 | Labeling Revision | | 017972 | 009 | AP | 1985/01/07 | Control Supplement | | 017972 | 008 | AP | 1984/06/19 | Practioner Draft Labeling | | 017972 | 005 | AP | 1979/04/30 | Manufacturing Change or Addition | | 017972 | 003 | AP | 1980/05/08 | Labeling Revision | | 017972 | 002 | AP | 1979/05/07 | Labeling Revision | | 017972 | 001 | AP | 1978/11/13 | Labeling Revision | | 017972 | 000 | AP | 1977/12/16 | Approval |
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