| 药品名称 | HEMABATE | | 申请号 | 017989 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | CARBOPROST TROMETHAMINE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 0.25MG BASE/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | PHARMACIA AND UPJOHN CO
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 017989 | 019 | AP | Letter | 2013/12/13 | 下载 | | 017989 | 019 | AP | Label | 2013/12/17 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 017989 | 023 | AP | 2015/06/19 | Manufacturing Change or Addition | | 017989 | 022 | AP | 2014/06/09 | Manufacturing Change or Addition | | 017989 | 019 | AP | 2013/12/11 | Labeling Revision | | 017989 | 014 | AP | 2002/10/15 | Control Supplement | | 017989 | 013 | AP | 2000/04/03 | Manufacturing Change or Addition | | 017989 | 012 | AP | 1998/05/11 | Labeling Revision | | 017989 | 011 | AP | 1995/08/29 | Labeling Revision | | 017989 | 010 | AP | 1995/08/29 | Labeling Revision | | 017989 | 009 | AP | 1992/05/08 | Expiration Date Change | | 017989 | 008 | AP | 1990/09/03 | Formulation Revision | | 017989 | 007 | AP | 1988/09/21 | Labeling Revision | | 017989 | 006 | AP | 1986/09/08 | Labeling Revision | | 017989 | 005 | AP | 1985/05/21 | Labeling Revision | | 017989 | 004 | AP | 1983/08/30 | Practioner Draft Labeling | | 017989 | 003 | AP | 1981/12/29 | Labeling Revision | | 017989 | 002 | AP | 1980/03/20 | Labeling Revision | | 017989 | 001 | AP | 1981/03/10 | Labeling Revision | | 017989 | 000 | AP | 1979/01/09 | Approval |
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