PAMELOR(NORTRIPTYLINE HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	PAMELOR
申请号	018012	产品号	001
活性成分	NORTRIPTYLINE HYDROCHLORIDE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	SOLUTION;ORAL	规格	EQ 10MG BASE/5ML
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	MALLINCKRODT INC
化学类型	New formulation or new manufacturer	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
018012	031	AP	Letter	2014/07/29	下载
018012	031	AP	Label	2014/07/29	下载
018012	030	AP	Label	2014/07/11	下载
018012	030	AP	Letter	2014/07/11	下载
018012	029	AP	Label	2012/10/26	下载
018012	029	AP	Letter	2012/10/29	下载
018012	027	AP	Label	2007/07/16	下载
018012	027	AP	Letter	2007/07/24	下载
018012	026	AP	Letter	2005/01/13	下载
018012	026	AP	Label	2005/01/13	下载
018012	024	AP	Review	2009/09/14	下载
018012	024	AP	Label	2003/04/11	下载
018012	000	AP	Medication Guide	2009/11/20	下载
018012	000	AP	Other Important Information from FDA	2007/05/09	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
018012	031	AP	2014/07/28	Labeling Revision
018012	030	AP	2014/07/10	Labeling Revision
018012	029	AP	2012/10/26	Labeling Revision
018012	027	AP	2007/07/13	Labeling Revision
018012	026	AP	2005/01/12	Labeling Revision
018012	024	AP	2001/07/31	Labeling Revision
018012	023	AP	1999/12/23	Control Supplement
018012	019	AP	1994/03/29	Control Supplement
018012	015	AP	1990/03/26	Manufacturing Change or Addition
018012	012	AP	1989/04/13	Control Supplement
018012	011	AP	1986/08/25	Control Supplement
018012	010	AP	1985/06/11	Labeling Revision
018012	008	AP	1984/05/01	Labeling Revision
018012	007	AP	1982/07/07	Manufacturing Change or Addition
018012	006	AP	1981/03/25	Package Change
018012	004	AP	1980/01/31	Formulation Revision
018012	003	AP	1979/06/15	Package Change
018012	002	AP	1982/02/18	Manufacturing Change or Addition
018012	001	AP	1978/06/29	General Efficacy (MarkIV)
018012	000	AP	1977/08/01	Approval