NUBAIN(NALBUPHINE HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	NUBAIN
申请号	018024	产品号	001
活性成分	NALBUPHINE HYDROCHLORIDE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	10MG/ML
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	PAR PHARMACEUTICAL INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
018024	040	AP	Letter	2005/08/31	下载
018024	040	AP	Label	2005/08/31	下载
018024	040	AP	Review	2007/08/06	下载
018024	036	AP	Letter	2003/05/30	下载
018024	036	AP	Review	2007/07/18	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
018024	040	AP	2005/08/23	Supplement
018024	039	AP	2002/10/25	Control Supplement
018024	038	AP	2002/01/15	Control Supplement
018024	037	AP	2002/04/16	Manufacturing Change or Addition
018024	036	AP	2003/04/30	Labeling Revision
018024	035	AP	1995/12/15	Control Supplement
018024	033	AP	1993/10/15	Control Supplement
018024	032	AP	1994/11/02	Labeling Revision
018024	031	AP	1990/10/19	Manufacturing Change or Addition
018024	029	AP	1988/11/10	Formulation Revision
018024	028	AP	1987/12/07	Control Supplement
018024	027	AP	1988/11/10	Labeling Revision
018024	026	AP	1987/08/04	Labeling Revision
018024	024	AP	1988/03/03	Expiration Date Change
018024	023	AP	1984/11/28	Formulation Revision
018024	022	AP	1984/09/13	Manufacturing Change or Addition
018024	021	AP	1984/09/13	Manufacturing Change or Addition
018024	020	AP	1984/09/17	Control Supplement
018024	019	AP	1983/08/17	Manufacturing Change or Addition
018024	018	AP	1983/08/17	Manufacturing Change or Addition
018024	017	AP	1983/02/16	Labeling Revision
018024	016	AP	1986/10/23	New or Modified Indication
018024	015	AP	1984/03/02	Expiration Date Change
018024	014	AP	1984/03/02	Formulation Revision
018024	013	AP	1982/05/20	Manufacturing Change or Addition
018024	012	AP	1982/05/20	Package Change
018024	011	AP	1982/05/27	Expiration Date Change
018024	010	AP	1982/05/27	Formulation Revision
018024	007	AP	1981/04/01	Manufacturing Change or Addition
018024	006	AP	1981/02/20	Manufacturing Change or Addition
018024	003	AP	1980/02/21	Manufacturing Change or Addition
018024	002	AP	1980/01/24	Manufacturing Change or Addition
018024	001	AP	1979/06/28	Labeling Revision
018024	000	AP	1979/05/15	Approval

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