药品名称 | DEXTROSE 5% AND SODIUM CHLORIDE 0.45% IN PLASTIC CONTAINER | 申请号 | 018030 | 产品号 | 002 | 活性成分 | DEXTROSE; SODIUM CHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 5GM/100ML;450MG/100ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | B BRAUN MEDICAL INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018030 | 020 | AP | 1990/09/11 | Package Change | 018030 | 018 | AP | 1985/06/24 | Labeling Revision | 018030 | 017 | AP | 1985/04/03 | Control Supplement | 018030 | 016 | AP | 1985/04/15 | Expiration Date Change | 018030 | 015 | AP | 1985/05/17 | Package Change | 018030 | 014 | AP | 1986/02/18 | Control Supplement | 018030 | 013 | AP | 1981/10/26 | Manufacturing Change or Addition | 018030 | 012 | AP | 1983/01/24 | Practioner Draft Labeling | 018030 | 011 | AP | 1980/10/24 | Control Supplement | 018030 | 010 | AP | 1980/08/06 | Control Supplement | 018030 | 009 | AP | 1980/07/16 | Control Supplement | 018030 | 008 | AP | 1980/02/12 | Manufacturing Change or Addition | 018030 | 007 | AP | 1979/10/09 | Labeling Revision | 018030 | 006 | AP | 1979/10/16 | Control Supplement | 018030 | 005 | AP | 1979/06/08 | Control Supplement | 018030 | 004 | AP | 1978/09/26 | Control Supplement | 018030 | 003 | AP | 1978/09/29 | Labeling Revision | 018030 | 002 | AP | 1978/09/29 | Control Supplement | 018030 | 001 | AP | 1978/03/31 | Control Supplement | 018030 | 000 | AP | 1978/02/24 | Approval |
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