EMCYT(ESTRAMUSTINE PHOSPHATE SODIUM) - 美国FDA药品数据库

药品名称	EMCYT
申请号	018045	产品号	001
活性成分	ESTRAMUSTINE PHOSPHATE SODIUM	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CAPSULE;ORAL	规格	EQ 140MG PHOSPHATE
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	PHARMACIA AND UPJOHN CO
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
018045	028	AP	2013/02/14	Manufacturing Change or Addition
018045	023	AP	2008/07/09	Labeling Revision
018045	021	AP	2003/10/28	Labeling Revision
018045	020	AP	2001/09/07	Control Supplement
018045	019	AP	1999/02/10	Manufacturing Change or Addition
018045	018	AP	1999/02/10	Manufacturing Change or Addition
018045	017	AP	1998/10/15	Manufacturing Change or Addition
018045	016	AP	2002/01/18	Labeling Revision
018045	015	AP	1996/01/11	Control Supplement
018045	014	AP	1995/03/16	Control Supplement
018045	011	AP	1994/01/25	Control Supplement
018045	010	AP	1998/10/09	Labeling Revision
018045	009	AP	1994/02/18	Manufacturing Change or Addition
018045	008	AP	1995/10/05	Manufacturing Change or Addition
018045	007	AP	1994/03/16	Package Change
018045	006	AP	1993/04/28	Control Supplement
018045	005	AP	1987/08/17	Labeling Revision
018045	004	AP	1984/10/22	Labeling Revision
018045	003	AP	1986/04/25	Control Supplement
018045	001	AP	1982/06/30	Control Supplement
018045	000	AP	1981/12/24	Approval